周四,美国卫生部门批准了世界上第一个基孔肯雅热疫苗,这种病毒是由受感染的蚊子传播的,美国食品和药物管理局称其为“新兴的全球健康威胁”。
该疫苗由欧洲Valneva公司开发,将以Ixchiq的名称上市,FDA表示,该疫苗已被批准用于18岁及以上高危人群。
Ixchiq获得美国药品监管机构的批准,预计将加快该疫苗在该病毒最流行的国家的推广。引起发烧和严重关节疼痛的基孔肯雅热在非洲、东南亚和美洲部分地区的热带和亚热带地区最为流行。
“然而,基孔肯雅病毒已经传播到新的地理区域,导致该疾病的全球流行率上升,”FDA说,报告了过去15年超过500万例病例。FDA高级官员彼得·马克斯在一份声明中说:“感染基孔肯雅病毒会导致严重的疾病和长期的健康问题,尤其是对老年人和有潜在疾病的人。”
“今天的批准解决了一个未被满足的医疗需求,是预防一种治疗选择有限的潜在衰弱性疾病的重要进步。”与其他疫苗的标准做法一样,这种疫苗只需注射一剂,含有基孔肯雅病毒的弱化活病毒。
在北美对3500人进行了两项临床试验。头痛、疲劳、肌肉和关节疼痛、发烧和恶心是常见的副作用。在试验中,1.6%的Ixchiq接受者报告了严重的反应,其中两人需要住院治疗。
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